利妥昔單抗在日本首次證明對系統性硬皮病有效
日本就醫網
2021-06-01 14:10:59發布
5月27日，東京大學醫院皮膚科教授Shinichi Sato報告了系統性硬皮病(以下簡稱硬皮病)臨床試驗結果：通過給予利妥昔單抗使B 細胞耗竭療法對硬皮病有效。
在涉及 56 名硬皮病患者的同一項研究中，利妥昔單抗和安慰劑均給藥 24 周后，主要評價比較了作為皮膚硬化指標的皮膚分數，次要評價比較了用力肺活量的百分比，它是肺纖維化的一個指標。與安慰劑治療組相比，利妥昔單抗治療組的兩項指標均顯著改善。
迄今為止，還沒有藥物被證明能有效抵抗皮膚硬化，這項臨床試驗是世界上第一個報告。
根據此次結果，該藥物的制造商和分銷商 Zenyaku Kogyo 已向藥品和醫療器械管理局申請監管批準。
臨床試驗結果的詳細信息發表在 Lancet Rheumatol(2021 年 5 月 26 日在線版)上。
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